Suivi des effets indésirables des vaccins COVID-19 : Une analyse approfondie des données de pharmacovigilance

Selon un article mis à jour le 8 juin 2023 par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).

Depuis le début de la campagne de vaccination contre le COVID-19 en décembre 2020, les autorités sanitaires françaises ont mis en place un dispositif de surveillance afin de suivre les effets indésirables liés aux vaccins.

Le 8 juin 2023, plus de 156 millions d’injections avaient été réalisées, engendrant un large éventail de déclarations d’effets secondaires. Cet article propose un aperçu des données recueillies, des mesures de suivi mises en place, et de l’analyse des principaux effets indésirables signalés pour les différents vaccins.

1. Contexte de la vaccination et des déclarations d’effets indésirables

Au 8 juin 2023, plusieurs vaccins ont été utilisés dans le cadre de la lutte contre le COVID-19, notamment :

• COMIRNATY (BioNTech-Pfizer) : plus de 123 millions d’injections,

• SPIKEVAX (Moderna) : plus de 24 millions d’injections,

• VAXZEVRIA (AstraZeneca) : environ 7,9 millions d’injections,

• JCOVDEN (Janssen) : environ 1,1 million d’injections,

• NUVAXOVID (Novavax) : 40 800 injections,

• VIDPREVTYN (Sanofi Pasteur) : environ 7 000 injections.

Les effets indésirables sont enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV).

Il est important de noter que le terme “cas déclaré” fait référence à une notification d’événements indésirables après la vaccination, mais cela ne signifie pas nécessairement que l’événement est directement imputable au vaccin. Un suivi médical et une évaluation détaillée sont nécessaires pour déterminer un lien causal.

2. Analyse globale des effets indésirables

Depuis le début de la vaccination, un total de 193 934 cas déclarés ont été enregistrés, dont 25% de cas graves et 75% de cas non graves.

L’analyse des données a permis de mettre en évidence plusieurs catégories d’effets secondaires, allant des réactions locales (douleur au site d’injection) aux effets systémiques plus graves.

3. Signaux confirmés et surveillance des vaccins

COMIRNATY (BioNTech-Pfizer)

Parmi les effets indésirables confirmés, plusieurs ont été régulièrement signalés :

• Hypertension artérielle,

• Myocardite/péricardite,

• Saignements menstruels importants.

Ces événements ont été identifiés comme des signaux confirmés nécessitant une surveillance continue. Par ailleurs, des signaux potentiels tels que les troubles du rythme cardiaque et la réactivation du zona sont également sous enquête.

SPIKEVAX (Moderna)

Pour le vaccin SPIKEVAX, les signaux confirmés incluent des effets similaires, notamment des cas de myocardite/péricardite et de réactions retardées au site d’injection. Les troubles vasculaires et les troubles menstruels sont également sous surveillance.

VAXZEVRIA (AstraZeneca)

Bien que ce vaccin ne soit plus recommandé dans la stratégie vaccinale, il fait toujours l’objet d’une surveillance continue. Parmi les effets indésirables notables, on retrouve des cas de thrombose veineuse cérébrale, de thrombopénie et des troubles musculo-squelettiques.

Janssen (Johnson & Johnson)

Le vaccin Janssen a également été associé à des effets indésirables, bien qu’il soit utilisé de manière marginale. Les effets signalés incluent des troubles du rythme cardiaque et des événements thromboemboliques.

4. Surveillance spécifique pour certaines populations

Des analyses spécifiques ont été menées pour des populations vulnérables, telles que les femmes enceintes et allaitantes ainsi que les enfants et jeunes adultes. Aucune preuve concluante n’a été trouvée établissant un lien direct entre la vaccination et des événements tels que des fausses couches ou des anomalies menstruelles, bien que des études continuent de surveiller ces effets potentiels.

5. Conclusion et recommandations

Le suivi des effets indésirables des vaccins COVID-19 est un élément essentiel pour garantir la sécurité des campagnes de vaccination. Si les données accumulées jusqu’à présent ne révèlent aucun signal inquiétant majeur, des effets indésirables sont cependant observés et font l’objet d’une surveillance accrue.

Les autorités sanitaires recommandent de signaler tout effet indésirable, même mineur, afin d’améliorer la surveillance et de garantir une protection optimale de la population.

Bien qu’une grande majorité des personnes vaccinées ne rencontrent aucun problème, il est indéniable que des effets indésirables peuvent survenir après l’administration des vaccins COVID-19. Ces effets, bien que rares, peuvent être graves et entraîner des conséquences sur la santé, tant physiques que psychologiques.

Si vous êtes victime d’un effet indésirable suite à la vaccination, il est crucial de savoir que vous avez des droits et des recours.  Le cabinet ELLIPSIS AVOCATS est spécialisé dans la défense des victimes de dommages corporels. Nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la reconnaissance de votre préjudice, obtenir une indemnisation adéquate et faire valoir vos droits face aux autorités compétentes.

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Référence :

2023-06-08-fiche-de-synthese-61-vaccins-covid (1)